Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - 500 мг метамизола натрия,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Показания к применению
- болевой синдром различной этиологии (острый или хронический)
- лихорадка
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).
Дети и новорожденные: раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).
Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.
Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.
Побочные действия
Редко
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
бронхоспастический синдром, анафилактический шок
- агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза
Очень редко
- развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный
цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)
Частота неизвестна
- крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках
носоглотки, отек Квинке
- лейкопения
- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия
- возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма
- боль и местные реакции с развитием флебита в месте инъекции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метамизолу, а также другим компонентам
препарата или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол,
пропифеназон, феназон или фенилбутазон)
- печеночная порфирия
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
- первый и последний триместр беременности
- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом
- развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, отек) в ответ на
салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин,
напроксен
- «аспириновая астма»
- выраженные нарушения функции печени и почек
- выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и
инфекционная нейтропения)
- новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг
- детский возраст до 12 месяцев для внутривенного введения препарата
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием алкоголя и метамизола реципрокно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:
- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;
- у больных с хронической крапивницей;
- у больных с алкогольной непереносимостью;
- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт ст или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.
Беременность и кормление грудью
В первый и третий триместр беременности прием Баралгина М противопоказан.
Во втором триместре беременности прием Баралгина М может осуществляться только после тщательной оценки врачом потенциальной пользы и риска.
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.
Передозировка
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение - симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
