БАРАЛГИН М
BARALGIN M
БАРАЛГИН М: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество препарата БАРАЛГИН М
metamizole sodium
Производитель препарата БАРАЛГИН М
AVENTIS PHARMA Ltd.
Код АТХ препарата БАРАЛГИН М
N02BB02 (Metamizole sodium)
Клинико-фармакологическая группа препарата БАРАЛГИН М
03.009 (Анальгетик-антипиретик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Для препарата БАРАЛГИН М существуют формы выпуска: Раствор для инъекций от почти бесцветного до желтого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
1 мл1 амп.метамизол натрий500 мг2.5 г
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Показания
— болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности)-
— лихорадка.
Фармакологическое действие
Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.
Фармакокинетика
После в/в введения T1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.
Преимущественно выводится почками.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Дозировка
Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).
Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).
Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.
Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.
Передозировка лекарственного средства
Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ- при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол .
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Беременность и лактация
В течение I и III триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 4 года.
Противопоказания
— печеночная порфирия-
— врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы-
— I и IIl триместр беременности-
— бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами)-
— заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом-
— развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен-
— выраженные нарушения функции печени и почек-
— выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения)-
— противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг-
— повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).
У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан в/в путь введения.
С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.
Особые указания
Для препарата БАРАЛГИН М: При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:
- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух-
- у больных с хронической крапивницей-
- у больных с алкогольной непереносимостью-
- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.
Предостережения
Возможность использования для детей
Условия отпуска из аптек
Регистрационные номера
Для препарата БАРАЛГИН М: • р-р д/инъекц. 2.5 г/5 мл: амп. 5 шт. П N011538/02 (2022-10-08 – 0000-00-00)
